【一般社団法人日本臨床カンナビノイド学会】
栄養補助食品やハーブ医薬品に使用されるパンアメリカン植物に関する米国薬局方（USP）の概要

2025/06/28 11:24:28

2024年1月に欧州薬局方（EP)に大麻花(Cannabis flower）が正式に収載されました。次は米国薬局方（USP)への収載が検討されています。薬用植物としての大麻草をどのように位置づけるかの参考となるレポートです。


要約
米国薬局方協会（USP）は、非営利の科学的な基準設定機関であり、医薬品、食品、栄養補助食品の品質、純度、試験基準の確立において世界的なリーダーです。USPの品質基準は140カ国以上で採用されており、40カ国以上で法的に認められています。

現在、世界的にハーブ医薬品の関心が高まっており、補完医療や伝統医療の活用に関する健康政策が世界中で実施されています。これに対応し、USPは、栄養補助食品やハーブ医薬品に用いられる植物由来成分の品質と安全性を確保するため、業界と規制当局を指導するための堅固なモノグラフ体系を確立しました。

パンアメリカン地域では、ハーブを医薬品として使用する伝統が深く根付いており、他の地域同様、植物由来の栄養補助食品への需要が拡大しています。これは、品質を確保し、低品質や偽装製品の流通を削減し、公衆衛生と安全を確保するための公的品質基準の必要性を強調しています。

2022年4月、USPは12カ国を代表する専門家で構成される「パンアメリカン植物由来の栄養補助食品とハーブ医薬品専門家パネル」を設立しました。専門家パネルの作業は、各地域で使用される最も重要な植物原料の品質管理基準の策定に焦点を当てており、これらの原料は世界的に重要なものも含まれます。

本記事では、パンアメリカン地域の異なる地域における植物由来の栄養補助食品とハーブ医薬品の現状について、ハーブ製品の規制状況、国家レベルの品質基準と研究イニシアチブの進展、農業の保全と持続可能性に関する政策など、多様なテーマに焦点を当てて概説します。


キーワード： 植物、栄養補助食品、基準、品質、ハーブ医薬品


1 序論
2 パンアメリカン地域の植物の伝統的な使用
2.1 アメリカ合衆国、カナダ、メキシコ
2.2 中央アメリカおよびカリブ海地域
2.3 南アメリカ
3 ハーブ製品の規制と医療システムへの統合
4．パンアメリカ諸国における薬用植物研究の4つの主要な取り組み
5 パンアメリカナ諸国における薬用植物の複雑なグローバル規制環境におけるUSP基準の適用性
6．環境持続可能性と生物多様性保全に関する考察
7 結論


原文
Upton R,et al. Pharmacopeia (USP) overview of Pan American botanicals used in dietary supplements and herbal medicines. Front Pharmacol. 2024 Aug 30;15:1426210.
https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1426210

FileName:
ダウンロード：栄養補助食品やハーブ医薬品に使用されるパンアメリカン植物に関する米国薬局方（USP）の概要2024